Combinamos un profundo conocimiento del entorno sanitario con excelencia jurídica multidisciplinaria, para apoyar de manera integral su operación, innovación y crecimiento.
Ofrecemos asesoría integral y especializada en todas las áreas legales que impactan al sector de Ciencias de la Vida y Cuidado de la Salud. Nuestro enfoque combina un entendimiento profundo del marco regulatorio con la experiencia multidisciplinaria de nuestro equipo, lo que nos permite anticipar riesgos, estructurar soluciones a la medida y acompañar a nuestros clientes en la consolidación y crecimiento de sus operaciones en un entorno altamente regulado y competitivo.
- Evaluación de requisitos para el inicio de operaciones en Colombia, incluyendo normativas y obligaciones aplicables en materia societaria, corporativa, productiva y comercial.
- Asesoría en la estructuración, negociación y ejecución de modelos contractuales y estrategias comerciales específicas para la comercialización, suministro y/o distribución de productos y servicios (ej. cartera prejudicial, venta directa a EPS, comercialización a mayoristas y canal institucional, licitaciones, descuentos comerciales y otras estrategias de go to market).
- Asesoría en la estructuración de contratos con proveedores y otros actores estratégicos de la industria (programas de pacientes, logística (supply chain), acceso de mercado (market access), proveedores regulatorios, contratos de colaboración, contratos de pruebas diagnósticas, contratos para prestar servicios de salud, contratos de estudios clínicos, entre otros).
- Asesoría en procesos de importación y exportación de bienes, productos y servicios, tales como dispositivos médicos, medicamentos, insumos médicos, instrumentación especializada, entre otros.
- Asesoría en la estructuración y optimización tributaria de figuras jurídicas y líneas de negocio (incluye exclusiones o exenciones de IVA, impuesto de industria y comercio, entre otros).
- Acompañamiento en procesos de reestructuración interna (intercompany/intragroup) de compañías de la industria.
- Asesoría en la estructuración y análisis de garantías, y acompañamiento en negociaciones para mitigar riesgos de crédito y establecer acuerdos de pago.
- Consultoría en normativa sanitaria, elaboración de conceptos técnico-legales y trámites de registros sanitarios y certificaciones aplicables a productos regulados por el INVIMA (Dispositivos Médicos y Medicamentos).
- Asesoría y gestión en la presentación de estudios de evaluación farmacológica para medicamentos nuevos, estudios de bioequivalencia, inclusión de nuevos ingredientes en suplementos dietarios y nuevas plantas medicinales.
- Acompañamiento en visitas técnicas y auditorías (CCAA) ante el INVIMA y/u otras autoridades sanitarias nacionales.
- Asesoría y acompañamiento en procesos sancionatorios administrativos ante el INVIMA y la Superintendencia Nacional de Salud.
- Asesoría regulatoria ambiental en la gestión posconsumo de medicamentos ven
- Acompañamiento y asesoría en asuntos relacionados con el financiamiento, la estructura, el funcionamiento y la gestión de recursos del SGSSS.
- Asesoría y acompañamiento en iniciativas o proyectos que involucren a profesionales de la salud y otros actores de la industria, con el fin de mitigar riesgos éticos y/o de incumplimiento normativo.
- Asesoría legal para el funcionamiento de Entidades Prestadoras de Servicios de Salud, Gestores Farmacéuticos y Operadores Logísticos.
- Asesoría, defensa y acompañamiento en estrategias de comunicación, publicidad, promoción y comercialización de tecnologías en salud.
- Asesoría para la estructuración de proyectos de infraestructura pública y privada en salud (APP).
- Asesoría, acompañamiento en Litigios Estratégicos y representación en procesos jurisdiccionales (civiles, contencioso-administrativos y constitucionales), así como en arbitraje comercial internacional y de protección de inversiones.
- Acompañamiento en procesos de recuperación y ejecución prejudicial de cartera.
- Asesoría y representación en trámites de cobro pre-jurídico de cartera, inicio y trámite de procesos ejecutivos, procesos de insolvencia y procesos de intervención.
- Asesoría en mecanismos alternativos de solución de controversias, tales como mediación, conciliación, negociación, transacciones y amigable composición.
- Asesoría en responsabilidad médica o del fabricante.
- Emisiones locales de valores, incluyendo colocaciones públicas y privadas de acciones, bonos de deuda pública y de deuda privada, notas estructuradas y subordinadas.
- Asesoría en la redacción de solicitudes de patentes para productos químicos, farmacéuticos, biológicos y procesos industriales.
- Asesoría en materia de “copycats”, a saber, los temas de imitaciones voluntarias y programadas – por ejemplo, las de seguimiento al líder de la categoría – imitación al “look and feel” de la presentación comercial de un producto.
- Asesoría en cumplimiento normativo para el tratamiento de datos sensibles (recolección, almacenamiento, transmisión y acceso) e historias clínicas, así como en el diseño de estrategias corporativas con enfoque en protección reforzada de datos, auditorías y gestión de incidentes de seguridad.
Acompañamiento en procesos en transacciones (M&A) de la industria y/o relacionadas con la adquisición de activos y/o compañías del sector salud y farmacéutico.
NUESTRO EQUIPO
